씨엔알리서치, 다임바이오 항암제 신약'DM5167' 임상시험 수행

1/2상 수탁계약 체결…'imtrial'을 활용해 임상시험 설계부터 제출까지 진행 예정

씨엔알리서치가 다임바이오의 항암제 신약 'DM5167'의 임상 1/2상의 설계와 제출 등을 담당한다.

씨엔알리서치(대표이사 윤문태)는 다임바이오(대표이사 김정민)와 희귀암·고형암 치료제 'DM5167' 의 임상 1/2상 시험 위탁계약을 체결했다. 

다임바이오의 'DM5167'은 합성치사(synthetic-lethality)를 조절하는 항암신약으로, 제1세대 치료제 보다 효능면에서는 우수하고 안전성을 현저히 개선한 매우 선택적인 차세대 합성치사 신약을 알려져 있다. 

양사는 내년 초 'DM5167'의 식약처 IND 승인 및 임상 1/2상 시험에 착수해 내약성, 약동학적 특성 및 효능을 파악할 계획이다.

특히 이번 임상과 관련해 씨엔알리서치는 항암제 임상 전용 IT솔루션인 '온코트라이얼보드(OncoTrial Board)'를 활용하고 메타데이터 기반 임상 프로세스 자동화 플랫폼인 '아임트라이얼(imtrial)'을 이용하여 CDISC 표준에 따라 임상시험 설계부터 제출까지 진행할 방침이다.

씨엔알리서치는 다임바이오의 'DM5167' 파이프라인에 대한 프로토콜개발 및 IND 신청 준비, 임상시험 위탁수행 등 전반적인 업무를 수행하게 된다.

씨엔알리서치 관계자는 "그 동안 국내에서 총 150건 이상 항암제 임상을 수행하며 쌓아온 임상 노하우를 접목해 이번 'DM5167'의 국내 임상 1/2상을 효과적으로 수행할 계획"이라며 "특히 이번 임상시험에서는 당사가 개발한 'imtrial'을 활용하여 CDISC 기반 임상시험 데이터 표준화를 더 효과적으로 지원하게 될 것"이라고 말했다. 

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출처 메디파나뉴스 : 허성규 기자 (skheo@medipana.com)